納菲制藥

2025年10月31日至11月1日，第四屆吸入藥物遞送國際學術研討會在南京成功召開。作為大會重要組成部分，“新型遞送技術與輔料在吸入制劑中的應用"專題論壇于10月31日下午順利舉行。來自學界與產業(yè)界的多位專家分享了鼻腦遞釋藥械組合、可吸入微米顆粒、創(chuàng)新吸入制劑等熱點話題，共探吸入制劑的未來的發(fā)展路徑。本論壇由成都中醫(yī)藥大學教授侯曙光、中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所研究員廖永紅主持。

隨著納米工程技術、智能材料以及分子藥理學的發(fā)展，新型遞送技術與輔料在提升藥物穩(wěn)定性和靶向性方面展現(xiàn)出巨大潛力，推動吸入制劑進入“精準給藥”的全新階段，為系統(tǒng)性疾病治療提供了全新解決方案。該專題將深入探討新型遞送技術與輔料的前沿進展，聚焦吸入裝置創(chuàng)新、納米載體設計、生物相容性輔料開發(fā)等關鍵方向，通過技術融合推動下一代吸入制劑的臨床轉化，為患者提供更高效、更安全的治療選擇。

納菲制藥科技有限公司創(chuàng)始人兼CEO  劉靜怡

納菲制藥科技有限公司創(chuàng)始人兼CEO劉靜怡介紹了“CNS創(chuàng)新療法—鼻腦遞釋藥械組合技術應用”，她表示，傳統(tǒng)鼻噴劑雖可用于腦部疾病，但藥物主要經黏膜入血，再穿越血腦屏障，而非直接入腦。新冠病毒可以經嗅神經入腦的尸檢證據，為“鼻-腦”直接通路提供了人體驗證。納菲制藥設計了一套獨特的給藥裝置，通過一根柔軟的鼻內介入管，以每分鐘10微升的極微量速度將藥液精準、持續(xù)地滴注于富含嗅神經的上鼻道嗅區(qū)，從而實現(xiàn)藥物繞過血腦屏障，高效入腦。

華中科技大學副教授  崔新光

華中科技大學副教授崔新光分享了“呼吸道內可吸入微米顆粒的輸運沉積特性”，他首先闡述了研究背景，指出呼吸道湍流的特殊性在于其生理特性與復雜幾何結構，理解這些對于應對未來病毒氣溶膠傳播和提升吸入藥物靶向效率至關重要。他的團隊致力于構建一個系統(tǒng)化的研究模型，該模型創(chuàng)新性地考慮了聲門運動和傳熱效應，并借鑒了其他流體力學領域的先進模型。團隊揭示了全氣道流動特性、聲門運動的影響以及顆粒物沉積的挑戰(zhàn)。驗證表明，該模型在流場和顆粒物運動模擬上具有可靠性。但該模型仍不能完全概括復雜的呼吸道湍流特征，需要與國內外同道持續(xù)深化合作。

阿普塔醫(yī)藥業(yè)務拓展經理  王會娟

阿普塔醫(yī)藥業(yè)務拓展經理王會娟介紹了“鼻用藥物遞送—藥物重新設計”，她認為，鼻腔給藥被廣泛應用在中樞神經系統(tǒng)治療及疫苗免疫等領域，其優(yōu)勢在于起效迅速、非侵入性、使用便捷且不受地點限制。但目前，鼻腔給藥與其他類型藥物相比，數量較少，而藥物重新設計，能為企業(yè)帶來顯著機遇。她還強調鼻噴霧劑是藥械組合產品，其成功取決于優(yōu)化的藥物配方、適宜的遞送裝置以及患者的正確使用這三大關鍵要素。在配方開發(fā)方面，需綜合考慮pH值、滲透壓、黏度及吸收促進劑等因素，以提升生物利用度。

 Orbia Fluor & Energy Materials (Koura)    

Sheryl Johnson博士

來自Orbia Fluor & Energy Materials (Koura)的Sheryl Johnson 博士介紹了“確保 pMDI 持續(xù)供應：突破從 HFA-134a 向HFA-152a 過渡的技術壁壘”，她指出，《蒙特利爾議定書》的簽訂以及歐盟、英國等地日益嚴格的含氟氣體法規(guī)，高GWP生產的HFA-134a將持續(xù)受到配額限制，導致成本上升，供應也面臨巨大不確定性。她詳細介紹了Orbia公司開發(fā)的解決方案—HFA-152a。與HFA-134a相比，HFA-152a的GWP值顯著降低，具有更優(yōu)的環(huán)保特性，在相容性、穩(wěn)定性和安全性上也表現(xiàn)良好。

澳門大學博士  歐陽德方

澳門大學博士歐陽德方的報告名稱為“人工智能在吸入制劑中的機遇與挑戰(zhàn)”，他指出，吸入制劑等復雜制劑的臨床成功率低于新分子實體，核心難題是在存在非常多可能性的高維空間中進行多目標優(yōu)化，傳統(tǒng)試錯法難以應對。為破解此困境，歐陽教授團隊構建了三大方法學工具，分別是人工智能平臺、分子模擬技術和PBPK模型。這些工具可以被應用在mRNA-LNP遞送系統(tǒng)優(yōu)化和吸入制劑研發(fā)等場景中，能有效提升研發(fā)效率。他認為，高質量數據的稀缺與共享是訓練優(yōu)秀AI模型的關鍵瓶頸，未來，藥學與AI相結合將深刻改變藥物制劑研發(fā)范式。

霍尼韋爾（中國）有限公司亞太區(qū)產品監(jiān)管高級經理  曾娟

霍尼韋爾（中國）有限公司亞太區(qū)產品監(jiān)管高級經理曾娟介紹了“首款采用低全球變暖潛能值推進劑的吸入式藥物改良配方的監(jiān)管歷程”，曾娟及其團隊系統(tǒng)介紹了其第四代吸入制劑拋射劑SOLSTICE?的研發(fā)歷程與優(yōu)勢。該拋射劑作為第三代HFA-134a的環(huán)保替代品，具備超低全球變暖潛能值和零臭氧破壞潛能值的核心優(yōu)勢，能幫助制藥企業(yè)大幅削減范圍三碳排放。霍尼韋爾通過與國際藥企及CDMO合作，提供從毒理研究、cGMP生產到全球注冊的全鏈條支持，旨在推動吸入制劑行業(yè)向更環(huán)保、安全的方向轉型。

青島未來移動醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人&CEO  王未來

青島未來移動醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人&CEO王未來的報告題為“創(chuàng)新吸入生物制劑趨勢與霧化器創(chuàng)新”，他分析了全球200多個項目，發(fā)現(xiàn)生物制劑的鼻腔與肺部給藥仍以液體制劑為主，高達80%的肺部給藥項目首選霧化方式而非DPI，其中的絕大多數需要與設備企業(yè)聯(lián)合開發(fā)或定制。基于此，振動篩網霧化因其性能逐漸成為主流選擇，適應癥也從傳統(tǒng)呼吸慢病拓展至感染性疾病乃至罕見病。他強調，成功的藥械組合核心在于定制化的霧化芯片而非整機選擇，該過程需要克服生物制劑所面臨的高剪切力、溫升、泡沫和堵塞等挑戰(zhàn)，通過精準控制振動模態(tài)、濃度、粘度和表面張力的相關性，來實現(xiàn)遞送功能、性能與靶向精準性。

成都中醫(yī)藥大學教授侯曙光

 中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所研究員廖永紅

“專題論壇二：新型遞送技術與輔料在吸入制劑中的應用”由成都中醫(yī)藥大學教授侯曙光、中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所研究員廖永紅主持。

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